8月30日晚间,国家药监局网站显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)适应症得以扩展,适用人群拓展至9至45岁适龄女性接种。
九价HPV疫苗扩龄至45岁宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示,2020年在中国境内15至44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。
HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价,每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。
- 二价HPV疫苗适用年龄为9至45岁,涵盖HPV16型、18型;
- 四价HPV疫苗适用年龄为20至45岁,涵盖HPV6型、11型、16型、18型;
- 九价HPV疫苗涵盖HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型,适用年龄为16至26岁。有不少女性因为接种年龄超龄而被迫放弃接种九价HPV疫苗。
此前,默沙东进口四价HPV疫苗已在国内扩龄至9至45岁适龄女性。此次获批后,默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9至45岁适龄女性。
默沙东全球高级副总裁田安娜表示,九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心,默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。
国内多家九价HPV疫苗进入3期临床除默沙东外,药物临床试验登记与信息公示平台显示,在国内,目前已经有康乐卫士万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外,其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。
首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示,不推荐盲目去追求接种九价HPV疫苗,更推荐在适龄的时候及时去接种疫苗。刘军称,接种二价和四价HP疫苗也能起到很好的预防效果,不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗,而错过最佳预防时机。
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