为强化我县药品生产企业监管,保障药品生产质量,近期,县市场监督管理局副局长李骥带领有关科室人员对我县通过GMP认证的药品生产企业进行了大检查。
一是检查企业资质。检查《药品生产许可证》、GMP证书、营业执照的有效性,是否存在超范围生产等行为;二是检查生产原辅料。对原辅材料供货商的资质和检验情况进行检查;三是检查生产环节。检查企业是否按照GMP要求,进行组织生产;四是检查企业整改情况。对市食品药品监督管理局近期飞行检查中发现的问题,提出的整改要求,现场整改的情况进行检查。
此次,共检查生产企业13家,整改情况都比较到位,对检查中发现的新问题,提出了整改要求。
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